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对战新冠病毒,多种药物和疗法正在临床发挥效力

2020-02-13 19:35:03        来源: 科技日报

2月12日,国务院联防联控机制公布的数据显示,新型冠状病毒患者治愈比例从1.3%升至10.6%。对战新型冠状病毒,持续增加的治愈率用坚定的上扬给出了“可治”的答案,随着临床实践的逐步开展,多种药物和疗法正在临床抗疫一线发挥效力。



新型冠状病毒素未谋面,为什么能够“见招拆招”、可诊可防可治?两年前,国家应急防控药物工程技术研究中心研究员钟武在国家科技部新闻发布会上讲起“X疾病”,他说,世界卫生组织提出X疾病,提醒未知病毒性传染病一定会来。我们在(国家科技)重大专项的部署下,就是要针对未知病毒研发广谱抗病毒药物。


彼时,SARS的记忆已经模糊,没人能预测,踩着2019年的尾巴,未知病毒真的来了。


针对疫情,按照党中央的要求,科技部启动了“新型冠状病毒感染的肺炎疫情科技应对”3批共计16个应急攻关项目,并积极推荐重大新药创制、重大传染病防治两个重大科技专项以及一系列的国家重点研发计划中已经产生的科技成果,应用于疫情防控第一线。


来自不同科研团队的一线人员利用现有研究基础开展合作,对已经上市的和正在开展临床试验的药物进行系统化、大规模地筛选,发现磷酸氯喹、伦地西韦、法匹拉韦等潜在有效药,近些天来紧急推进多项临床试验,结果表明药物对患者疗效渐显。


此外,基于我国在细胞治疗领域、中医药领域、血浆治疗领域的研发水平和前期积累,在联防联控科研攻关组的组织下,3种疗法的临床试验也逐步开展,在改善危、重症患者方面发挥重要作用。




筛药:递减的数字,递增的信心





2月5日,《Cell Research》发表我国学者的论文《伦地西韦和磷酸氯喹在体外有效抑制新型冠状病毒》,论文中提到研究团队对7种化合物进行了体外试验,从对细胞的毒性(安全性)、对病毒的抑制作用(有效性)等方面进行了试验,研究结果显示均有效果。其中包括磷酸氯喹、伦地西韦、法匹拉韦。



“这7种只是我们目前检测出结果的第一批化合物。”钟武说,“我们已经送筛120种化合物,未来还会有第二批、第三批……”


为有效应对新的突发病毒性传染疾病,在重大新药创制重大专项的支持下,来自全国科研院校和企业的56个团队前瞻性地协同开展防治药物研究,其中抗冠状病毒药物是我们重点研究的一个领域。应急药物中心日常构建了针对冠状病毒有效的广谱抗病毒化合物库包含约5万个化合物。



“前期研究中,我们基于冠状病毒的靶点、机制以及化学相似性对化合物库进行了虚拟筛选,命中潜在活性化合物大概5000个。”钟武说,“针对此次的新型冠状病毒,我们又在普通冠状病毒的细胞模型上对5000个候选化合物进行评估筛选,从中挑选了120种对普通冠状病毒具有高活性的化合物开展对2019新型冠状病毒的体外评价。”


5万、5000、120、7,这组体现筛选顺序的递减数字,在严谨的实验数据里持续传递给研究人员和决策者们逐步递增的信心。


1月5日,经过严格筛选,化合物首次走出模型,在“战场”上与病毒“硬碰硬”。中国科学院武汉病毒所进行了“实战”模拟的工作:足够纯度和滴度的病毒、能够展现细胞“受损”“缓解”的适宜细胞系……经过夜以继日地、紧张重复实验、观察,数据显示法匹拉韦、磷酸氯喹、伦地西韦等多个化合物在体外能够有效抑制新型冠状病毒。




有效药走进临床

阶段效果渐显




响应党中央再部署,疫情防控工作到了最吃劲的关键阶段,要提高患者特别是重症患者救治水平,集中优势医疗资源和技术力量救治患者,及时总结推广行之有效的诊疗方案,加大药物和疫苗科研攻关力度。


磷酸氯喹的临床试验在中国多地开展,它是治疗疟疾的老药,尽管目前它的抗病毒机理还没有阐述得特别清楚,但越来越多的患者因为它走出医院。


科技日报记者了解到,体外实验显示磷酸氯喹对新冠病毒具有良好的抑制作用和安全性。科研攻关组组织北京佑安医院和中山大学附属第二医院开展了19例患者的磷酸氯喹治疗试验,所有患者临床症状缓解或好转,17例患者核酸检测转阴,并有2 人出院、1 人达到解除隔离和出院标准。基于良好治疗效果,科研攻关组将推动北京、广东(已入组76例)等地进一步扩大磷酸氯喹临床试验病例。



广州再生医学与健康广东省实验室研究员裴端卿介绍,基于这些结果,他们即将在疫情比较严重的湖北省荆州市启动进一步更大规模的临床试验。


“法匹拉韦之前是一个抗流感药物,我们在塞拉利昂做过治疗埃博拉出血热的临床试验,它展现出很好的效果。”钟武说,法匹拉韦是上市药物,兼顾安全性、有效性、质量保障以及可及性方面。


据团队负责人介绍,它是治疗流感的广谱抗病毒上市药物。科研攻关组组织深圳市第三人民医院开展了临床研究,入组26例,其中普通型25例,重型/危重型1例。目前看法匹拉韦尚未发现明显的副作用,患者依从性好;对发热患者退热作用较好,服药后两天内退热率达72%;3天内肺部影像学好转率38%,6天内肺部影像学好转率70%。基于上述良好治疗效果,科研攻关组拟向医疗救治组报送临床试验结果。


另一种还未上市的新药伦地西韦在体外细胞实验中显示了很好的抑制新型冠状病毒的能力,在科技部、国家卫健委、国家药监局等多部门支持下,抗病毒药物伦地西韦已完成临床试验的注册审批工作。


2月5日,中日友好医院王辰院士、曹彬教授团队在武汉市金银潭医院将入组761例患者,其中轻、中症患者308例,重症患者453例。曹彬教授表示,这项研究将严格执行随机双盲试验,以评价伦地西韦对新型冠状病毒肺炎的疗效和安全性。


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